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英盛生物——中国临床质谱领域领先者

一、基本情况

山东英盛生物技术有限公司（简称“英盛生物”）成立于2009年，是集研发、生产、销售及第三方医学检测服务于一体的高新技术企业。围绕代谢组学和遗传组学，搭建了国内领先的基因检测平台和质谱检测平台，涵盖了出生缺陷筛查、疾病预防、人类健康服务领域，是中国临床质谱领域技术开发、质量控制及技术服务的领航者，是山东省“十三五”科技创新规划中，重点生物医学工程产业集群的骨干企业。

公司拥有5大研发中心、2大独立医学检验中心、2大精准医学生产基地，已成为中国临床质谱设备和试剂获证最多、应用专利最多的行业标杆企业，申请国家专利38项、授权21项，参与1个行业标准和12个企业标准的建设，通过ISO13485质量管理体系和GB/T29490-2013知识产权管理体系认证。拥有多个中国首创产品，首家推出：新筛和耳聋基因检测试剂盒、全谱14项维生素、质谱全自动前处理产品、ICP-MS设备、微量元素试剂盒、多款药物浓度试剂盒等。

自英盛生物成立以来，坚持走自主创新和国际合作的路线，与美国ThermoFisher、瑞士Hamilton、瑞典Biotage等公司开展了战略合作。成功搭建了英盛-赛默飞质谱国产化生产基地、英盛-赛默飞国际合作研发中心、英盛-质谱前处理人工智能研发生产基地、IBP-英盛生物质谱转化研究院，致力于质谱、分子、病理等平台技术开发和成果转化。

二、项目源起

三泽创投是英盛生物早期投资人，该项目由三泽创投投资总监夏嘉志博士负责，夏博士是学分子生物学专业出身，当时的投资逻辑相对简单，因为看到了欧美国家在国内遗传病方面检测当时大量应用质谱检测，而国内临床质谱检测当时在中国只是刚刚起步不久，当时国内质谱检测试剂完全进口垄断，我们认为这是一个非常大的蓝海。

另外当时临床质谱设备是使用非常昂贵且复杂的科研仪器，英盛生物及其团队在当时就已经前瞻的开始布局临床质谱本土化及自动化处理及分析平台，可以看出这是非常有前瞻意识的团队，有助于临床质谱在中国的大规模应用。

深层次来说，质谱过去是一个科研使用的物质检测设备，可以说类似于过去的1代测序仪，属于昂贵的科研设备，自动化程度低操作与分析结果都需要专业人员，但是质谱检测确实能解决很多临床上不能准确检验以及不能得到有效检测的指标，另外，质谱这个仪器是相当复杂的精密仪器，也会存在一定缺陷。

总的来说，我们当时认为高端仪器要进入临床质谱领域，不是仅仅开发个试剂这么简单，是要建立整个行业的标准。如建立培训体制，统一实验前处理标本流程，建立临床数据库，不断完善质谱分析结果与临床比对，这些都是一个质谱企业要不断走下去的过程。而英盛生物参与类固醇激素质谱检测专家共识的起草，推动质谱项目参考范围建立及价值讨论，建立LC-MS技术检测妇女和儿童的维生素参考范围。参与或建立临床协会，中国妇幼保健协会——遗传代谢病和维生素代谢专业委员会、组建中国儿童药物基因组学联盟、成立药物及诊断试剂产业计量测试联盟，与上海市临床检验中心制定临床质谱，项目标准检测方案及室间质评方案并提供标准品。他们正在不断的规范整个质谱临床检测市场，让质谱临床市场越来越健康的发展，规模越来越大。

现在，目前国内CFDA共有48张质谱试剂注册证，英盛目前拥有12张试剂注册证，同时拥有3张质谱检测设备批文，已经是全行业第一，特别是国内首张电感耦合质谱设备及检测试剂注册证，新生儿筛查试剂三类注册证与多种微量元素检测试剂盒全部是填补市场空白、竞争力极强的产品。

2022年，我们作为老股东在C轮对英盛生物追加了投资，此时的英盛生物已经成为山东省的明星项目，后续有阿里、高瓴等多家知名机构进入，发展的很不错，上市预期较强。基于首轮投资后历年来对英盛团队、市场、竞争力的观察和了解，我们认为英盛不同于国际巨头企业只提供科研质谱设备，与赛默飞合作建立了完善的售后服务中心解决质谱行业痛点，建立了完整的质谱临床服务闭环。他们提供了IVD一站式的服务解决方案，解决医院用户难点，这使得目前英盛质谱设备是临床医院装机最多的公司。英盛打造的是全质谱解决方案，成熟的产品有个体化用药解决方案、新生儿遗传代谢病联合筛查解决方案、质谱实验室建设一站式解决方案，现在也研发也布局了非常多的质谱临床应用方向，极希望成为该领域的龙头。

与其他精准医疗技术相比，我们认为是相互补充的关系，也是相互推动的关系。基因检测是检测的基因序列，检测到相应的基因但不知基因表达的效果，但是质谱检测特点是通量大精准度高，在痕量物质检测中，特别是小分子物质检测中是金标准，这样可以大大拓宽我们过去不可检测的指标探索其临床价值与意义。

价值增长历程：

2016年1月，湖南三泽生物医药基金天使轮投资金额1500万元，投后估值1.2亿元。2017年7月，雅惠投资Pre-A轮投资3500万元，投后估值2.75亿元。

2017年12月，雅惠Pre-A轮追加轮投资1500万元，投后估值2.9亿元。

2019年4月，厦门建发、元生创投A轮合计投资4100万元，投后估值4.71亿元。

2019年8月，厦门建发、元生A轮二期增资2900万元，投后估值5亿元。

2020年9月，高瓴创投、紫金弘云及其他投资方B轮投资2.41亿元，投后估值10.56亿元。

2021年3月，由高瓴投资、辰德投资、紫金弘云、前海股权投资基金及其他投资方B+轮投资0.9亿元，投后估值14.9亿元。

2022年1月，由高瓴投资、辰德投资、元生创投、惠每投资、湘江三泽基金、湘三泽基金及其他投资方C轮投资3亿元，投后估值31亿元。

2022年3月，由中金启元、太平医疗及其他投资方C轮+投资1.595亿元，投后估值34.595亿元。

三、产品及技术

公司产品聚焦于是质谱检测设备、样本前处理设备及与体外诊断试剂盒的研发、生产与销售。产品线包括高效液相色谱串联质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、质谱人工智能处理工作站、耳聋基因检测试剂盒、筛查试剂盒、串联质谱维生素14项检测试剂盒、碘、钾、钙、钠、镁、铁、铜、锌、锂、磷元素测定试剂盒、药物浓检测试剂盒、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒、全自动核酸提取仪等，并研发支持软件。目前产品已成功通过临床试验，获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的行业许可及相关注册证件。

三、投资逻辑与亮点

1、进口替代起步，即将进入爆发期

长期以来，我国质谱仪90%的市场主要被赛默飞等国际行业巨头占据，是常年严重被卡脖子的领域。中国每年质谱仪需求高达1.4万台，高端质谱年需求约5000台，且基本都是进口，总体进口金额超过100亿元，进口替代空间巨大。此外，我国政府高度重视高端科研仪器自研，已发布多项重大政策支持，对质谱仪国产采购提出了具体比例要求，国家层面进口替代决心坚定。质谱仪进口替代起步，即将进入爆发期。

2、具备优势，稳居行业龙头地位，推动行业发展。

2013年英盛生物新生儿遗传代谢病质谱试剂研发完成，到2019年获得新生儿遗传代谢病质谱诊断试剂盒CFDA三类医疗器械注册积累了5万例临床病例，2020年作为国内独家获得ICP-MS质谱设备及微量元素检测临床试剂证的企业，具有足够先发优势与临床资质门槛。

目前国内CFDA共有48张试剂注册证，公司目前拥有10张试剂注册证，同时拥有3张质谱检测设备批文，全行业第一，特别是国内首张新生儿筛查试剂三类注册证与多种微量元素检测试剂盒全部是填补市场空白、竞争力极强的产品。

3、知名投资机构持续投资，资本认可度高，上市预期强烈。

从2016年获得三泽创投首轮投资后，公司持续获得雅惠投资、元生创投、高翎资本、辰德资本，华泰紫金(阿里健康)等业内知名投资机构近4亿元投资，其中元生创投、高瓴资本、辰德资本持续投资加码表示了对公司未来发展充满信心。2020年，公司签约华泰证券为保荐券商，天健会计师事务所、中伦律所签署辅导协议，计划最快2023年上半年申报科创板。

4、团队行业积淀深厚，渠道资源丰富，综合能力突出

由冯振、史桂芝、弭兆元、景叶松等人组成的创始团队，勤勉敬业、扎实肯干，完成了多项检测技术的产业化，并搭建起串联质谱技术平台，积极拓展新兴检测项目。四人核心团队有十余年合作经验，团队稳定且充满激情，战略趋同而战术又有互补性，具备带领公司快速成长的能力。2019年开始公司管理运营团队进入快速扩张增长期，公司引入了一支来自于赛默飞、安捷伦近10年工作经验与经历的市场、研发、服务、销售专家，使得公司业绩快速增长，带领英盛生物一举成为临床质谱检测第一品牌。

5、经营业绩稳步提升，企业成长快速，未来发展持续向好

英盛生物现有产品及在研产品技术门槛高、市场壁垒高、竞争对手少，其试剂盒产品平均毛利率接近80%。随着二胎政策放开、国家优生优育政策的支持、患者支付水平提高、对筛查诊断的接受程度提升，消费者对于产前筛查诊断、全谱维生素检测的需求将逐步释放，市场规模的增速大大高于医药行业的平均增速。

公司在稳步加快串联质谱技术平台的研发与临床布局，首家提出并实现一站式质谱解决方案，产品在北京协和医院、成都华西医院、上海中山医院、上海华山医院、北医三院等国内顶尖医院布局，标杆客户影响力辐射越来越强，实现快速复制。随着市场逐步打开，公司收入规模将快速增长，预计未来五年业绩将保持年均80%以上的增长。

四、提供的资源和增值服务

湖南三泽生物医药基金在天使轮投资英盛生物后，与企业共同成长，参与制定企业战略发展规划，为企业提炼商业模式，引入人才。近年来，企业发展迅速获得多家投资机构及市场的认可，三泽管理的湘江三泽基金、湘三泽基金持续投资项目，助推企业发展。

1、为企业推荐人才：物色高管人员，优化管理团队。

2、融资支持：推荐融资中介机构。

      3、业务渠道支持：推荐多个业务渠道，扩大产品销路，加快产品入院。